El Mundo. Ciencia y Salud
Sonia Moreno Madrid
Sábado,
29 marzo, 2025
Investigadores españoles demuestran cómo mejorar el
pronóstico de pacientes sometidos a una intervención valvular cardiaca
En enfermos de edad avanzada con estenosis aórtica tratados con el implante, un antidiabético reduce la tasa de mortalidad y hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, según muestra un estudio liderado por el CNIC
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Momento de una intervención de estenosis aórtica por vía percutánea efectuada por César Morís, cardiólogo intervencionista del HUCA, en Oviedo.DM |
El antidiabético dapagliflozina mejora el pronóstico de los pacientes con estenosis aórtica que han recibido una intervención valvular cardiaca. Así lo demuestra un estudio clínico con 1.250 pacientes, coordinado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) en colaboración con el Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo. Los resultados del ensayo se publican hoy sábado en The New England Journal of Medicine (NEJM), coincidiendo con el congreso del Colegio Americano de Cardiología (ACC), que se está celebrando en Chicago.
La
estenosis aórtica es una enfermedad degenerativa cada vez más habitual debido
al creciente envejecimiento poblacional. Se estima que entre el 3% y el 5% de
las personas mayores de 75 años en Europa y España padecen esta afección, unos
8 millones de personas en el mundo. Precisamente la edad avanzada es una de las
limitaciones para ofrecer la cirugía de reemplazo valvular, tratamiento
tradicional de esta patología.
Sin embargo, el
desarrollo del implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) ha permitido un
abordaje menos invasivo para los pacientes de edad avanzada o cuya situación
impide una cirugía mayor. Con esta técnica, según comenta Sergio
Raposeiras-Roubín, cardiólogo en el Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
de Vigo, investigador del CNIC, del Instituto de Investigación Sanitaria
Galicia Sur (IISGS) y primer firmante del ensayo en NEJM,
"muchos pacientes de edad avanzada han visto prolongada su esperanza de
vida. Sin embargo, estas personas siguen presentando un alto riesgo de
insuficiencia cardiaca debido al desgaste sufrido por su corazón".
La investigación que
se presenta ahora avala la administración del dapagliflozina tras el implante.
Junto a empagliflozina, este inhibidor de SGLT-2 fue desarrollado
inicialmente como antidiabético, pero su efectividad en la
insuficiencia cardiaca les ha convertido en tratamientos clave para esta
patología.
Cómo mejorar el
pronóstico
"La TAVI es
el mejor tratamiento que existe para este tipo de
pacientes y sin ella el pronóstico es infausto. Sin embargo, pese al grandísimo
beneficio de la TAVI, hasta uno de cada cinco pacientes post-TAVI reingresa
por insuficiencia cardiaca o muere en el primer año post-TAVI, por lo que es
necesario mejorar el pronóstico de estos pacientes más allá de la TAVI por sí
sola", explican a DM Sergio Raposeiras-Roubín y Borja Ibáñez, director
científico del CNIC, cardiólogo en la Fundación Jiménez Díaz, jefe de grupo en
el CiberCV y coordinador científico del ensayo.
En el estudio, denominada
DapaTAVI y que incluyó 1.250 pacientes con estenosis aórtica grave
sometidos a TAVIy alto riesgo de insuficiencia cardiaca, la mitad de
los participantes recibió dapagliflozina tras el implante, mientras que la otra
recibió el tratamiento estándar, que incluía el considerado oportuno por su
médico responsable, con la única limitación de no usar ningún otro inhibidor
SGLT-2 (ya sea dapagliflozina u otro inhibidor SGLT-2), especifican los
cardiólogos investigadores.
Tras un año
de seguimiento, los resultados mostraron una reducción significativa
en la mortalidad y en los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca en
el grupo tratado con dapagliflozina.
Cambio en las guías
"A raíz de este
estudio debería ser obligado el uso de un inhibidor de
SGLT-2 en todos los pacientes post-TAVI que tengan alto riesgo de
desarrollar insuficiencia cardíaca", aseguran ambos especialistas. "Hasta
ahora eso no se está realizando, en parte por la edad avanzada de
estos pacientes. Sin embargo, nuestro estudio ha demostrado que son fármacos
seguros con un gran impacto pronóstico. A su vez, estamos seguros que el
estudio DapaTAVI cambiará las futuras guías de práctica clínica considerando
dicho fármacos como "obligatorio" en este grupo de pacientes
post-TAVI".
El estudio DapaTAVI es
un trabajo independiente, realizado en España sin
financiación de la industria farmacéutica en 39 centros hospitalarios del
territorio nacional. Forma parte de una estrategia del CNIC iniciada hace siete
años para liderar ensayos clínicos pragmáticos sin intervención de la industria
farmacéutica "con el objetivo de transformar la práctica clínica a nivel
mundial", recuerda Borja Ibáñez.
Investigación necesaria
El trabajo cubre así
un vacío investigador sobre una población concreta, pues aunque los pacientes
con estenosis aórtica desarrollan frecuentemente insuficiencia cardiaca,
habitualmente han sido excluidos de los ensayos que mostraron el beneficio de
los inhibidores de SGLT-2. "La representación de pacientes añosos en estos
ensayos fue testimonial", puntualiza Raposeiras-Roubín, quien ha
presentado los resultados en el congreso.
Los
investigadores no han determinado aún el mecanismo de acción por
el que los inhibidores de SGLT2 mejoran el pronóstico de los pacientes con
insuficiencia cardiaca. "Es conocido que los inhibidores de SGLT-2 elimina
glucosa con la orina, y con ello se sabe que arrastran agua", detallan
Ibáñez y Raposeiras-Roubín. "Ese efecto glucosúrico,
por tanto, se acompaña de incremento de la diuresis, lo que hace que estos
fármacos tengan un efecto diurético añadido. Esto en parte puede explicar la
importante reducción encontrada con la dapagliflozina en los ingresos y
asistencias a urgencias por insuficiencia cardíaca. Sin embargo, sabemos que
otros diuréticos no tienen este efecto tan beneficioso, por lo que algún
mecanismo adicional existe".
Metabolismo del corazón
Una posible hipótesis,
continúan, es la de "mejorar el metabolismo del corazón,
haciéndolo más eficiente energéticamente, algo que sería especialmente
beneficioso para este tipo de corazones que han trabajado muchos años haciendo
un sobre esfuerzo. Próximamente queremos realizar un estudio adicional en esta
población para ver como es el estado energético de sus corazones tras más de un
año con dapagliflozina", señalan.
El estudio ha recibido
financiación parcial del Instituto de Salud Carlos III, la Sociedad Española de
Cardiología, la Sociedad Gallega de Cardiología y la Gerencia Regional de Salud
de la Junta de Castilla y León.
Tema(s): Cardiología,
Corazón/cirugía, Enfermedades Cardiovaculares/terapia; Investigación, España..
Fuente: El Mundo
https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2025/03/29/67e6e05ae9cf4aa71e8b4595.html







